多家企业飞行检查情况通报

  近日，甘肃省药品监督管理局、广西桂林市市场监督管理局发布了飞行检查情况通报。详情如下：

  7月20日，甘肃省药品监督管理局官网发布关于2020年度部分医疗器械经营企业飞行检查情况的通告。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》等法律、法规、规章规定，2020年6月2日-6月11日，省药监局组织4个飞行检查组对9个市州的部分医疗器械经营公司进行了飞行检查，现将检查情况通告如下：

  二、检查发现的缺陷问题已全部移交所属辖区市级市场监督管理部门，并要求其督促医疗器械经营企业立即整改，及时消除风险隐患，同时对违反法律法规行为依法从严从快查处。并要求其以此为契机，加强日常监管，确保医疗器械质量安全有效。

  医疗器械经营企业飞行检查情况序号企业名检查结果处理解决措施1甘肃三御医疗科技有限公司发现缺陷问题2项限期整改等2甘肃佰祥商贸有限公司发现缺陷问题2项限期整改等3嘉峪关市明珠药业有限公司发现缺陷问题1项限期整改等4张掖市天康医疗器械有限责任公司发现缺陷问题4项限期整改等5甘肃富达医疗器械有限公司发现缺陷问题1项限期整改等6玉门市二天堂药业连锁有限公司未发现缺陷问题无7甘肃德生堂医药科技集团有限公司酒泉一店发现缺陷问题4项限期整改等8金昌灵睿康商贸有限公司发现缺陷问题8项限期整改等9甘肃德生堂医药科技集团金昌有限公司发现缺陷问题4项限期整改等10甘肃德生堂医药科技集团武威有限公司（六店）发现缺陷问题4项限期整改等11甘肃生命绿洲医疗科技有限公司发现缺陷问题3项限期整改等12甘肃德生堂医药科技集团有限公司发现缺陷问题4项限期整改等13兰州九州通医药有限公司发现缺陷问题2项限期整改等14兰州琼立医疗器械有限公司发现缺陷问题3项限期整改等15甘肃贝思达商贸有限公司发现缺陷问题1项限期整改等16甘肃大雅商贸有限公司发现缺陷问题5项限期整改等17甘肃智康医疗器械有限公司发现缺陷问题3项限期整改等18临夏市同康医疗器械有限责任公司发现缺陷问题5项限期整改等19天水和悦医疗器械有限公司发现缺陷问题2项限期整改等

  2020年7月21日，广西桂林市市场监督管理局网站发布关于对桂林恭城绿叶食品发展公司飞行检查情况的通报。

  根据《中华人民共和国食品安全法》、《广西壮族自治区食品药品安全飞行检查办法》、《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则（2016版）》、《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB 14881—2013）等规定，2020年7月15日桂林市市场监督管理局对桂林恭城绿叶食品发展公司（食品生产许可证编号：SC073）进行了飞行检查。检查发现问题如下：

  4.生产的基本工艺配方中实际使用抹茶粉为原料，未依照执行标准DBS-45/003-2018生产。

  桂林市市场监督管理局已将检查发现的问题书面反馈恭城县市场监督管理局和桂林恭城绿叶食品发展公司，根据属地监管职责划分，已要求恭城县市场监督管理局对察觉缺陷做处理，并采取适当方式向社会予以公布，桂林恭城绿叶食品发展公司应按要求认真进行整改，并积极努力配合当地市场监督管理部门开展调查和处理工作。

  2020年7月21日，广西桂林市市场监督管理局网站发布关于对桂林恭城丰华园食品有限公司飞行检查情况的通报。

  根据《中华人民共和国食品安全法》、《广西壮族自治区食品药品安全飞行检查办法》、《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则（2016版）》、《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB 14881—2013）等规定，2020年7月14日桂林市市场监督管理局对桂林恭城丰华园食品有限公司（食品生产许可证编号：SC154）进行了飞行检查。检查察觉缺陷如下：

  2.电热恒温干燥箱校准日期为2017年11月15日，配料用的电子秤未检定；

  桂林市市场监督管理局已将检查发现的问题书面反馈恭城县市场监督管理局和桂林恭城丰华园食品有限公司，根据属地监管职责划分，已要求恭城县市场监督管理局对发现问题做处理，并采取适当方式向社会予以公布，桂林恭城丰华园食品有限公司应按要求认真进行整改，并积极努力配合当地市场监督管理部门开展调查和处理工作。

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